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【CTR20244616】妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛Ⅲ期临床试验。

基本信息
登记号

CTR20244616

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

妇科红金丹胶囊

药物类型

中药

规范名称

妇科红金丹胶囊

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

CXZL1000099

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛

试验通俗题目

妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛Ⅲ期临床试验。

试验专业题目

妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀阻证)慢性盆腔痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

526200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价妇科红金丹胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症 (湿热瘀阻证)慢性盆腔痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)西医诊断标准；

排除标准

1.妊娠或半年之内准备妊娠、哺乳期妇女；

2.经检查证实有恶性肿瘤、子宫肌瘤（单个肌瘤直径≥4cm、数量≥3个、FIGO 0-2型）、卵巢-附件肿物（O-RADS分级＞3级或直径≥4cm）、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、原发性/继发性痛经、盆腔淤血综合征、结核性盆腔炎、间质性膀胱炎以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛；

3.入组时合并外阴阴道滴虫、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病等特异性炎症、急性子宫颈炎、宫颈上皮内瘤变等其他病症引起的相关症状；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510030

联系人通讯地址
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