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【ChiCTR2500096929】羟考酮对长时间腹腔镜结直肠手术患者镇痛与胃肠功能保护作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

羟考酮对长时间腹腔镜结直肠手术患者镇痛与胃肠功能保护作用研究

试验专业题目

羟考酮对长时间腹腔镜结直肠手术患者镇痛与胃肠功能保护作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 阐明长时间腹腔镜手术患者术后肠麻痹的发生情况； 2 阐明羟考酮的围术期镇痛作用和胃肠功能保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对收数据的人员设盲。 患者以1：1被随机分组。使用随机数字表法。 术前用药由主治麻醉医生自行决定

盲法

单盲

试验项目经费来源

恩泽疼痛疼痛管理研究项目基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①选择我院ASA Ⅰ~Ⅲ级、拟行择期腹腔镜手术的住院患者；手术操作时长≥3h；②年龄≥ 18岁，性别不限； ③学历要求需要达到初中及以上层次（接受教育时间＞6 年）， 能够在可解释的范围内理解NRS评分量表的内容。；

排除标准

①胃肠道缺血疾病（食管癌、克罗恩病、溃疡性肠道疾病、 坏死性肠道炎和应激性溃疡等）； ②持续使用精神类药品的患者； ③患有严重心、肺、肝、肾疾病的患者； ④患有高血压且控制不佳、快速型心动过速且控制不佳的患者； ⑤严重视觉、听觉障碍的患者； ⑥不能或不愿意配合完成神经功能障碍测试的患者；⑦羟考酮使用禁忌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300131

联系人通讯地址

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