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    【ChiCTR2300077664】环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077664

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿芬太尼+丙泊酚/环泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    阿芬太尼+丙泊酚/环泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉

    试验通俗题目

    环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

    试验专业题目

    环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较环泊酚-阿芬太尼与丙泊酚-阿芬太尼在支气管镜检查中的成功率,为未来的电子支气管镜检查程序提供更佳的麻醉方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采取 Epical2000 软件,产生随机码,随机分丙泊酚组和环泊酚组。

    盲法

    对患者,术者和数据收集者及PACU医生隐瞒分组。

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-17

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-60岁; 2.ASAI-III级; 3.拟于全凭静脉麻醉下接受支气管镜检查的患者; 4.术后计划送恢复室复苏。;

    排除标准

    1. 有支气管镜检查禁忌症的患者; 2. 困难气道的患者; 3. 严重气道狭窄和急性感染患者; 4. 阿片类药物过敏患者; 5. 有严重高血压的患者(收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg); 6. 严重心律失常患者; 7. 严重心功能不全患者(NYHA)III级或以上); 8. 肝、肾功能严重障碍; 9. 处于分娩、分娩或哺乳期的妇女; 10. 术前意识状态难以独立或准确确定的患者; 11. 有精神药物使用史的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021

    联系人通讯地址
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