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    【CTR20212984】中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20212984

    试验状态

    已完成

    药物名称

    HL-231吸入溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HL-231吸入溶液

    首次公示信息日的期

    2021-11-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病（COPD）

    试验通俗题目

    中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

    试验专业题目

    一项在中国健康志愿者中评价单次吸入HL231吸入溶液的药代动力学及安全耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    611130

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究健康成年志愿者空腹状态下经口吸入不同剂量的HL231吸入溶液的PK特征

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 19 ；

    实际入组人数

    国内: 19  ；

    第一例入组时间

    2022-01-12

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18周岁，男女均可；

    排除标准

    1.茚达特罗、格隆溴铵或任意药物辅料有过敏史者，以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；

    2.先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症，或缺乏乳糖酶的志愿者；

    3.患有青光眼、前列腺肥大、尿潴留或研究者认为其他的任何禁用抗胆碱药物的疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013;410013

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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