tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20241980】试验药N2103肠溶胶囊与对照药人体药代动力学对比探索性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20241980

      试验状态

      已完成

      药物名称

      N-2103肠溶胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      N-2103肠溶胶囊

      首次公示信息日的期

      2024-06-05

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

      试验通俗题目

      试验药N2103肠溶胶囊与对照药人体药代动力学对比探索性试验

      试验专业题目

      评估试验药N2103肠溶胶囊（规格：10mg）与对照药（规格：5mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、两周期、两序列、交叉药代动力学对比探索性试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      226123

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要试验目的：初步研究健康参与者在空腹状态下口服试验药N2103肠溶胶囊（规格：10mg）与对照药（规格：5mg）的药代动力学特征，为后期的开发策略提供参考。 次要试验目的：初步研究试验药N2103肠溶胶囊（规格：10mg）和对照药（规格：5mg）在健康参与者中的安全性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 8 ；

      实际入组人数

      国内: 8  ；

      第一例入组时间

      2024-06-04

      试验终止时间

      2024-06-29

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

      排除标准

      1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；

      2.过敏体质（如对两种或以上药物、食物过敏者），或对本药组分及其类似物过敏者；

      3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      淄博市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      255000

      联系人通讯地址
      N-2103肠溶胶囊的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评2条
      • 中国临床试验1条
      点击展开

      淄博市中心医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多