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【ChiCTR2200065691】贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失眠

试验通俗题目

贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠的随机对照研究

试验专业题目

贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过观察贺氏针灸三通法对卒中后失眠患者夜间睡眠质量和焦虑抑郁状态改善情况，以非穴浅刺作为对照，客观评价其临床疗效，为贺氏针灸三通法治疗卒中后失眠提供医学证据，提高针灸治疗卒中后失眠的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

治疗组与对照组按照1:1的比例，请专人进行计算机随机。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合卒中和失眠的诊断标准； （2）年龄在18-80岁之间； （3）治疗前1周未服用精神类药物； （4）经匹兹堡睡眠质量指数测评，得分在7分以上者； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）失眠由全身性疾病、疼痛、发热、手术、咳嗽等，以及生活习惯改变或外界环境干扰因素引起的失眠症状； （2）合并有肝、肾和造血系统等严重原发疾病，或情感性精神障碍、精神分裂症或其他严重精神障碍者；（3）妊娠或哺乳期妇女； （4）酗酒和/或精神活性药物滥用和依赖者； （5）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医医院顺义医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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