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【ChiCTR1800020074】“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠气滞血瘀证的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020074

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失眠

试验通俗题目

“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠气滞血瘀证的随机对照研究

试验专业题目

“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠气滞血瘀证的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究方法，评价“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠的有效性和安全性，从而形成一个实用性好、可推广的规范化治疗卒中后失眠气滞血瘀证的中医特色治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用SPSS20.0统计软件进行随机分组，按1:1:1比例随机分为针药结合组、针灸组、中药组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合卒中后失眠气滞血瘀证候诊断标准； （2）年龄在18-75岁之间； （3）治疗前2周未服用精神类药物； （4）经匹兹堡睡眠质量指数测评，得分在7分以上者； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）脑卒中发生前即有失眠症状，或失眠由全身性疾病、疼痛、发热、手术、咳嗽等，以及生活习惯改变或外界环境干扰因素引起的失眠症状； （2）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，或情感性精神障碍、焦虑症、精神分裂症或其他严重精神障碍者； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）酗酒和/或精神活性药物滥用和依赖者； （5）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医医院顺义医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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