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【ChiCTR-IOR-16009269】针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症

试验专业题目

针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

腰椎间盘突出症是临床的常见病、多发病。针刺放血作为腰椎间盘突出症非手术治疗的主要方法之一，在中国已被临床广泛应用。虽有系统评价得出针灸对腰椎间盘突出症有效，但由于取穴各异、疗效评价标准不一、随机对照试验少，且缺乏对病人的随访，故证据级别不高。因此，本研究旨在评价针刺结合放血疗法治疗腰椎间盘突出症的疗效和安全性以及近期随访疗效和复发率，为进一步大样本多中心试验提供研究证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机软件区组随机方法，按照1：1的比例将受试者随机分配到试验组和对照组。随机序列由北京大学第三医院流行病学中心的工作人员采用SAS 9.3统计分析软件的PROC PLAN产生。

盲法

采用盲病人及盲法疗效评价和盲法统计分析，由不知分组的第三方完成，实行研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

北京市中医管理局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎间盘突出症的诊断标准； 2.年龄在18～65岁之间，无性别要求； 3.腰椎间盘突出症病程小于2年； 4.入组时VAS≥3分；(基线期) 5.自愿参加者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.腰椎肿瘤、滑脱、结核、严重骨质疏松，以及腰椎间盘髓核突出压迫脊髓及马尾神经，导致神经严重功能障碍，具备手术指征者； 3.合并有心脑血管疾病、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病； 4.感染性疾病，皮肤溃疡、皮肤有破损或有皮疹者； 5.既往有脊椎手术史； 6.存在认知功能障碍或交流障碍，不能配合完成量表、治疗或随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医医院顺义医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101300

联系人通讯地址

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