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【ChiCTR2200058776】时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058776

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

试验专业题目

时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估时空针灸灵龟八法治疗原发性失眠的有效性与安全性，进一步分析其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SPSS 26.0产生随机序列并进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

云南省院士（专家）工作站—朱勉生专家工作站项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-26

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合原发性失眠诊断标准，睡眠困难每周≥3晚，持续存在≥1月； 2. 匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>7分； 3. 18岁≤年龄≤70岁； 4. 患者有一定的文字阅读理解能力，能配合完成研究中所涉及的量表评定； 5. 患者对本研究内容知情，并签署知情同意书； 6. 参与本研究前2周内未接受其他失眠治疗。；

排除标准

1. 全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者； 2. 有严重精神障碍类疾病患者； 3. 合并心血管、脑、肺、肝、肾等严重原发性疾病者； 4. 合并有乙肝、结核等传染病者； 5. 滥用精神类药物、酗酒者； 6. 备孕、妊娠或哺乳期妇女； 7. 针刺部位有炎症或发生伤口感染者； 8. 目前正在参加其他临床研究，可能干扰本试验结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

75013

联系人通讯地址

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