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【ChiCTR2500098710】臭氧关节腔联合穴位注射干预膝骨关节炎疼痛与功能障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500098710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

臭氧关节腔联合穴位注射干预膝骨关节炎疼痛与功能障碍的疗效观察

试验专业题目

臭氧关节腔联合穴位注射干预膝骨关节炎疼痛与功能障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

目的在于验证臭氧关节腔联合穴位注射疗法治疗膝骨关节炎（kneeosteoartbritis，KOA）患者在疼痛缓解和功能障碍恢复方面的实际疗效，并为临床广泛应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用 SPSS20.0 软件产生随机数及分组数，制备随机卡片，装入信封。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

北京市刘寿山名家研究工作室，项目编号2022-SZ-A-50

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2025-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝关节骨性关节炎诊断标准的病人。 2.年龄在 40 岁以上的患者，性别不限。 3.骨性关节炎放射学病情分级标准中的Ⅰ级、II级和III级。 4.患者在接受试验的前 4 周未用过非甾体抗炎药、激素等西药者，并且近期未用其他方式治疗或服用其他药物。 5.同意接受臭氧注射治疗，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.不能达到本研究诊断标准的患者。 2.骨性关节炎放射学病情分级标准中的 0 级和 IV 级。 3.合并心血管、脑血管、肝肾器官、凝血功能、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。 4.合并膝关节肿瘤、膝关节骨折、类风湿、痛风、结核、化脓及并发病影响到关节结构者，或伴有牛皮癣、梅毒性神经病、代谢性骨病、急性创伤等患者。 5.孕妇或准孕妇。 6.关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直，有明显的膝关节内外翻畸形及患肢有血管神经损伤史者。 7.年龄在 40 岁以下或 75 岁以上者。 8.有膝关节手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100012

联系人通讯地址

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