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【ChiCTR1800019786】NUDT15遗传变异与中国急性淋巴细胞白血病儿童6-MP化疗耐受的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

NUDT15遗传变异与中国急性淋巴细胞白血病儿童6-MP化疗耐受的相关性研究

试验专业题目

NUDT15遗传变异与中国急性淋巴细胞白血病儿童6-MP化疗耐受的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（一）明确NUDT15多态性位点在ALL患者中的分布，以及各位点之间的连锁不平衡关系，筛选出标签SNPs；进一步明确这些SNP位点与6-MP引起的白细胞减少症的关系。 （二） 确定NUDT15与中国患儿6-MP化疗耐受的相关性，并基于TPMT、ITPA、ABCC4等基因确定多基因共同作用的复合效应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）明确诊断为急性淋巴细胞白血病的患者 （2）年龄1月~18岁 （3）患者采用CCLG-ALL2008或CCCG-ALL-2015方案进行化疗 （4）服用6-MP前后有完善的血象、肝肾功能检查结果 （5）患者已完成6周期维持治疗 （6）可采集本研究相关完整信息者；

排除标准

（1）临床病理资料不完整，无法进行统计分析的病例 （2）无法采集血样进行基因分析 （3）其他任何原因不能纳入本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址

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