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    【ChiCTR1900025990】肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025990

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭

    试验通俗题目

    肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

    试验专业题目

    肺复张在先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿中的应用探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索对于先天性心脏病术后患儿应用递增和递减呼气末正压（positive end-expiratory pressure, PEEP）来实施肺复张（recruitment maneuver, RM）和PEEP滴定是否可以改善患儿的氧合，缩短机械通气时间，降低住ICU时间和住院时间，降低术后呼吸系统并发症，降低死亡率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将符合条件的患者随机分为常规组或肺复张组，从234个信封中随机选择不透明的密封信封。每个信封包含一个用计算机产生的随机模块设计随机分配的数字。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    117

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 解剖完全矫治,无心内分流的心脏外科术后机械通气病人； 2. 年龄:28天到14岁； 3. 术后72小时内氧合指数PaO2/FiO2＜300mmHg。；

    排除标准

    1. 血流动力学不稳定(去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min或肾上腺素＞0.2ug/kg/min，或顽固性代谢性酸中毒) ； 2. 气管插管不带气囊； 3. 气胸，未安置引流管； 4. 支气管胸膜瘘； 5. 颅内压增高(＞20mmHg)； 6. 临床医生认为不合适(例如肺动脉高压危象，右心功能差等)； 7. 已发生中枢神经系统并发症； 8. 膈肌麻痹； 9. 存在心内分流； 9. 家属不同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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