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【ChiCTR2200055546】可利霉素用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎挽救性治疗的单中心、单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055546

试验状态

正在进行

药物名称

可利霉素

药物类型

化药

规范名称

可利霉素

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

可利霉素用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎挽救性治疗的单中心、单臂研究

试验专业题目

可利霉素用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎挽救性治疗的单中心、单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价可利霉素作为挽救性治疗用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为单臂研究，不产生随机序列

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者或受试者的法定代理人充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，年龄≥18岁，并签署知情同意书； 2. 临床症状、实验室检查及影像学检查诊断为耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎； 3. 应用现有的最佳临床治疗方案后临床判断治疗无效或疾病进展。；

排除标准

1. 对大环内酯类药物过敏； 2. 有严重的消化道疾病并影响研究药物摄入吸收者，包括但不限于：严重腹泻；肝功能异常者且Child-Pugh评分为C级； 3. 筛选前4周内或正参加其它临床研究者； 4. 研究者认为受试者有其他任何不能让本研究方案安全进行的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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