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【CTR20150345】**片人体药代动力学试验

基本信息
登记号

CTR20150345

试验状态

已完成

药物名称

米诺膦酸片

药物类型

化药

规范名称

米诺膦酸片

首次公示信息日的期

2015-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

**片人体药代动力学试验

试验专业题目

**片在中国健康受试者的单中心、开放、单次及多次给药药动学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察健康受试者单次或多次空腹口服**片后血药浓度经时变化过程，估算相应的药代动力学参数，评价**片在人体内的药代动力学特征，为**片临床用药的给药剂量提供试验依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-12-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者，男女各半；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性；

2.育龄期女性生理期发生抽筋或经常痛经者；

3.高温环境作业者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
米诺膦酸片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标117条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码6条
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