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    【ChiCTR-IPR-16010286】基于不同质子泵抑制剂的四联疗法根除治疗幽门螺杆菌方案的评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-16010286

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    基于不同质子泵抑制剂的四联疗法根除治疗幽门螺杆菌方案的评价

    试验专业题目

    基于不同质子泵抑制剂的四联疗法根除治疗幽门螺杆菌方案的评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价泮立苏（泮托拉唑钠肠溶胶囊）、潘托洛克（泮托拉唑肠溶片）、耐信（埃索美拉唑镁肠溶片）、达克普隆（兰索拉唑肠溶胶囊）以及波利特（雷贝拉唑钠肠溶片）标准剂量对Hp阳性的慢性胃炎患者的根除治疗疗效，找到临床根除率高、经济效益比佳的质子泵抑制剂。同时联合使用益生菌，并评价抗生素及益生菌在幽门螺杆菌根除过程中对肠道微生态的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由试验设计人员通过计算机生成随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-12-01

    试验终止时间

    2017-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）男性或女性，年龄18-70岁 ； 2）入选前1个月内曾进行胃镜检查，而且有完整的胃镜检查及胃黏膜活检资料 ； 3）试验组：病检结果显示Hp(+)且符合慢性胃炎诊断标准； 对照组：病检结果显示Hp(-)且符合慢性胃炎诊断标准（入选前1个月内曾进行C13-尿素呼气试验，结果显示Hp(-) ）。；

    排除标准

    1）既往Hp根除治疗失败的患者 2）胃镜及组织活检确诊、疑诊或无法排除上消化道恶性肿瘤的患者；消化性溃疡等其他上消化道病变患者 3）入组前两周内使用过抑酸剂、促动力药及胃粘膜保护剂的患者 4）入组前一个月内使用过抗生素或益生菌 5）既往胃部手术史或肠道疾病史 6）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者 7）患有甲状腺疾病或糖尿病的患者 8）妊娠和哺乳期妇女 9）不能按期随访者或不能与研究者配合者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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