• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000038579】骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038579

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的探索性研究

    试验专业题目

    骨科手术导航系统辅助膝关节置换手术的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索骨科手术导航系统辅助膝关节置换临床应用的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本实验为单臂研究，无需随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划2017YFC0110705

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-23

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 21 周岁≤实际年龄＜75 周岁； (2) 能够进行外科手术并能够配合完成后续随访，有良好的依从性； (3) 需进行单侧膝关节置换； (4) 有功能性良好的韧带； (5) 自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 同侧下肢主要关节（髋和膝关节）曾经进行置换术的受试者； (2) 近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床研究者; (3) 固定性屈曲挛缩或内翻畸形大于 15 °； (4) 存在髋关节或踝关节的强直畸形； (5) 已知或者怀疑对聚乙烯、钛、钴、铬或者含铁元素材料过敏的； (6) 受试者呈免疫抑制状态，患有自身免疫疾病或者免疫抑制障碍； (7) 受试者由于疾病（如肿瘤、重度骨质疏松、或者代谢性骨病等）导致无法支 撑和/或固定假体； (8) 不能理解参与研究的要求，或不能完成研究随访计划； (9) 其他研究者认为不适合本临床研究的情形。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯