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【CTR20250473】糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20250473

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

糖宁通络片

药物类型

中药

规范名称

糖宁通络片

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变非增殖期（阴虚内热、目络瘀阻证）

试验通俗题目

糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察糖宁通络片改善视力、降低视网膜病变程度有效性； 2. 观察糖宁通络片临床使用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75 周岁（含边界值）；

排除标准

1.单眼无光感患者；

2.需要抗VEGF 治疗的黄斑水肿患者；

3.患有其他眼部疾病者，如视网膜动脉或静脉阻塞、非糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离、葡萄膜炎、青光眼、角膜溃疡、影响眼底检查的白内障、视神经疾病和高度近视眼合并眼底改变等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250004

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
市场信息
  • 企业公告1条
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