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    【ChiCTR2300072015】眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072015

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

    试验专业题目

    眼周经皮穴位电刺激（Eye-TEAS）控制儿童青少年近视的前瞻性、多中心真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价眼周经皮穴位电刺激控制儿童青少年近视的实际疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省中西医结合专病防治项目——青少年视力低下防治（YXH2019ZXY001）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    340

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、近视力正常，裸眼远视力低于1.0，但能用凹透镜矫正； 2、睫状肌麻痹后等效球镜度（SE）：≤-0.50D 3、年龄6-18岁 4、签署知情同意书者；

    排除标准

    1.双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶体和眼底病变等影响视力的器质性病变者 2.双眼或单眼斜视 3.患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者；过敏体质或对医用硅胶过敏者；或精神病患者； 4.存在其它研究者认为不适合参加本研究的眼部和全身病异常 5.经研究者评估不适用治疗仪；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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