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【ChiCTR2100046908】近视患者光学矫正前后的脑视觉研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视患者光学矫正前后的脑视觉研究

试验专业题目

儿童青少年近视中西医结合“三级防控”方案临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用功能性近红外光谱技术研究近视患者视皮质的功能变化。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目“儿童青少年近视中西医结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究（项目编号：2019YFC1710200）”

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-35岁； 2.正常受试者：等效球镜度：+0.50D~-0.25D； 3.低度近视：等效球镜：-0.50D~-3.00D; 4.中度近视：等效球镜度：-3.00D~-6.00D； 5.假性近视：睫状肌麻痹验光前等效球镜度≤-0.50D，散瞳后等效球镜度＞-0.50D且散瞳前后相差＞0.5D； 6.视力：正常眼视力及近视眼矫正视力均≥1.0； 7.双眼无影响视力的其它器质性病变及中枢神经系统器质性病变；⑧签署知情同意书。；

排除标准

1.正视对照组排除标准： (1)不愿接受调查者； (2)因精神状态不佳无法良好配合者。 2.假性近视与真性近视组排除标准： (1)近视眼等效球镜度≤-6.00D； (2)不愿接受调查者； (3)因精神状态不佳无法良好配合者； (4)伴发先天性遗传性眼病，如巩膜先天性异常、粘连性角膜白斑、晶状体异常等引起的屈光不正； (5)合并其他全身器质性病变或既往重大手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250002

联系人通讯地址

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