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    【ChiCTR2100047881】艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047881

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    手术后疼痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

    试验专业题目

    艾司氯胺酮联合舒芬太尼在术后镇痛的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索艾司氯胺酮联合舒芬太尼在成人术后镇痛治疗中的有效性,以期为临床术后镇痛提供一个可被选择的新的用药方案; 2.观察艾司在成人术后镇痛治疗中的安全性,为艾司在临床应用提供更多证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据随机数字表法将受试者分为两组,即试验组和对照组。两组用药方案由不参与试验的人员编写序号后装入不透明信封,受试者根据入院顺序进行编号,再受试者的编号与用药序号信封交由不参与该研究的麻醉护士,该麻醉护士记录受试者的病例号,根据信封中的用药方案配制对应的镇痛泵配方,交由临床医生实施镇痛。直到完成随访之前,研究对象、麻醉医生、随访人员均不知道分组情况。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    北京融和医学发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-31

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 2.行骨科手术、胸科开胸手术的患者; 3.ASA 评分为Ⅰ~Ⅲ级; 4.18kg/m2<BMI<30kg/m2; 5.无药物过敏史。;

    排除标准

    1.有全身麻醉禁忌症的患者; 2.满足试验药品禁忌症患者; 3.研究者认为不合适的患者; 4.有认知功能障碍或者因精神、神经功能异常无法配合疼痛评分的患者; 5.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市公共卫生临床医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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