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      【ChiCTR2300077778】甲苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效量

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300077778

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      甲苯磺酸瑞马唑仑+芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      甲苯磺酸瑞马唑仑+芬太尼

      首次公示信息日的期

      2023-11-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      胃镜检查

      试验通俗题目

      甲苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效量

      试验专业题目

      芬太尼复合瑞马唑仑在无痛胃镜检查中的量效关系研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究复合不同剂量芬太尼麻醉时，瑞马唑仑用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效量(ED50)及95%有效剂量（ED95）。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用完全随机化的分组方法，将样本量按1,2,3,4,5.....120依次排列，通过SPSS软件生成随机序列，设定固定值，然后行可视化分箱，将全部随机序列随机分配到3个处理组。

      盲法

      对受试对象和试验结果测量者实施盲法。

      试验项目经费来源

      医院科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-20

      试验终止时间

      2024-01-10

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.选择择期行无痛胃镜检查的患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄≧65岁； 4.BMI 18-30 kg /m2。；

      排除标准

      1.拒绝签署试验知情同意书； 2.镇静药物滥用史，阿片类药物及苯二氮类药物过敏史； 3.未控制的严重高血压，不稳定的心绞痛； 4.有呼吸暂停睡眠综合征、严重呼吸系统疾病。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      川北医学院附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验3条
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