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【ChiCTR2300071938】羟考酮与舒芬太尼用于体外循环心脏手术麻醉对肺弥散功能及全身炎症反应的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071938

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

羟考酮/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术患者

试验通俗题目

羟考酮与舒芬太尼用于体外循环心脏手术麻醉对肺弥散功能及全身炎症反应的随机对照研究

试验专业题目

羟考酮与舒芬太尼用于体外循环心脏手术麻醉对肺弥散功能及全身炎症反应的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250063

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价羟考酮与舒芬太尼对体外循环心脏手术患者肺弥散功能及炎症反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS软件生成随机序号

盲法

本研究采用单盲法，仅受试的研究对象处于盲态，他(她)既不知归属于何组(羟考酮组或舒芬太尼组)，也不知道自己应用的具体药物。

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（ZR2022QH211）

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 行体外循环心脏手术患者； 2) ASA 分级为II级或III级； 3) NYHA 分级为II级或III级； 4) 术前肺功能检查正常； 5) 年龄<75岁； 6) 近3个月内未发生心肌梗死； 7) 既往无明确药物过敏史； 8) 为初次行心脏手术。；

排除标准

1) 血管紧张素转换酶抑制剂治疗； 2) 术前2周应用阿片类受体药物或者非甾体类抗炎药物等镇痛药物； 3) 交流障碍或潜在的心理疾病史； 4) 严重肝功能不全（Child-Pugh C级） 5) 严重肾功能不全（术前透析）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250063

联系人通讯地址
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