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【ChiCTR2400080766】羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌或腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃肠大手术后恢复的影响：一项随机、对照、析因设计临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400080766

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

羟考酮/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复

试验通俗题目

羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌或腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃肠大手术后恢复的影响：一项随机、对照、析因设计临床试验

试验专业题目

羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌或腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃肠大手术后恢复的影响：一项随机、对照、析因设计临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较静脉使用羟考酮或舒芬太尼患者自控镇痛联合腰方肌阻滞或腹横肌平面阻滞的镇痛方式，探索改善腹腔镜胃肠大手术后恢复质量、促进患者早期康复的最佳多模式镇痛方案

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1:1:1的比例生成随机化

盲法

受试者盲，评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，性别不限；美国麻醉医师分级（ASA）I-III级；计划在全身麻醉下行腹腔镜胃肠肿瘤大手术的患者（定义为手术时间≥2小时）；签署知情同意书；

排除标准

非计划或急诊手术；BMI≥35 kg/m2；对研究中药物过敏；严重心肺功能疾病（心梗、心衰、呼衰）；严重脑血管疾病（脑出血、脑卒中）；严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）；严重神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病），抗精神病药物、酗酒、长期使用阿片类或其他镇痛药物；无法沟通、不愿使用术后静脉镇痛(PCIA)、不能理解术后恢复量表、疼痛评分量表者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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