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【ChiCTR2400087512】对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400087512

试验状态

尚未开始

药物名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚甘露醇注射液

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

试验专业题目

对乙酰氨基酚甘露醇预防输尿管结石钬激光碎石术后导尿管相关膀胱刺激征的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液对输尿管结石钬激光碎石术后中重度CRBD的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究或数据管理的独立统计学家使用在线随机化工具 (http://www.sealedenvelope.com/randomisation/) 按照 1:1 的分配比生成随机化列表。

盲法

患者、主治麻醉师、外科医生、其他医疗人员以及负责数据收集和结果评估的研究人员，在最终分析完成之前，都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～65岁、男性；ASA分级I～III级；BMI 18 ～ 25 kg·m-2；择期全麻下行输尿管结石钬激光碎石术。；

排除标准

① 合并精神疾病、认知功能异常、慢性疼痛疾病、长期服用镇静镇痛药物或酒精滥用者； ② 严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）； ③ 严重心动过缓（HR＜50次/分）、二度以上房室传导阻滞未放置起搏器者、病窦综合征、心功能不全（EF＜30%）； ④ 膀胱刺激征（夜间排尿＞3次或者24h排尿＞8次）患者； ⑤ 对研究所用药物有过敏或禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

灌云县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
对乙酰氨基酚甘露醇注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标421条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 医保药品分类和代码4条
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