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【ChiCTR2400086940】不同剂量艾司氯胺酮防治瘢痕子宫产妇再次剖宫产术中牵拉反应的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400086940

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮防治瘢痕子宫产妇再次剖宫产术中牵拉反应的效果

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮防治瘢痕子宫产妇再次剖宫产术中牵拉反应的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同剂量艾司氯胺酮防治瘢痕子宫产妇再次剖宫产术中牵拉反应的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究或数据管理的独立统计学家使用在线随机化工具 (http://www.sealedenvelope.com/randomisation/) 按照 1:1 的分配比生成随机化列表。

盲法

患者、主治麻醉师、外科医生、其他医疗人员以及负责数据收集和结果评估的研究人员，在最终分析完成之前，都对分组分配不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I/II级；20-45岁；BMI 18.8-30.0kg/m^2；妊娠37-42周。；

排除标准

① 椎管内麻醉禁忌症； ② 合并妊娠高血压； ③ 肝或肾功能不全； ④ 合并严重心肺疾病； ⑤ 前置胎盘； ⑥ 宫内胎儿窘迫； ⑦ 对任何研究药物过敏或不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

灌云县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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