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    【ChiCTR2300071459】覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071459

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化

    试验通俗题目

    覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

    试验专业题目

    覆膜TIPS与标准治疗预防HVPG>20mmHg肝硬化患者静脉曲张再出血：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较TIPS与内镜联合NSBB在预防HVPG>20mmHg的肝硬化静脉曲张再出血的临床结局

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 既往肝硬化胃食管静脉曲张出血史（6周内）； 2. 临床表现、实验室检查、影像学检查或肝活检证实为肝硬化； 3. 分组前行HVPG测定且HVPG>20 mmHg； 4. 术前内镜所见静脉曲张为EV或GOV1型； 5. 拟接受内镜下胃食管静脉曲张治疗术+NSBB或者TIPS治疗者； 6. 年龄18-75岁； 7. 患者及家属同意术前和术后复查项目；

    排除标准

    1. 晚期肝癌或其他恶性疾病； 2. 门静脉血栓形成（大于50%）； 3. Child-Pugh评分>14分或MELD评分＞30分 ； 4. NSBB的禁忌症； 5. 既往TIPS手术史、脾切手术史； 6. 严重冠心病、高血压或心肺功能衰竭； 7. 研究者认为不适合参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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