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【ChiCTR2400083692】卡维地洛隔日给药降低肝硬化HVPG：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083692

试验状态

尚未开始

药物名称

卡维地洛

药物类型

化药

规范名称

卡维地洛

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝硬化

试验通俗题目

卡维地洛隔日给药降低肝硬化HVPG：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

卡维地洛隔日给药降低肝硬化HVPG：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察卡维地洛隔日给药对肝硬化降低HVPG的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用计算机产生随机数字表随机分组

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床表现、实验室检查、影像学检查或肝活检证实为肝硬化； 2.分组前行HVPG测定且HVPG>12mmHg； 3.内镜下证实存在食管胃底静脉曲张； 4.年龄18—75岁； 5.患者及家属同意术前和术后复查项目；

排除标准

1.年龄大于75岁； 2.晚期肝癌（≥BCLC C期）或其他恶性疾病； 3.肝前或肝后原因形成的门脉高压； 4.Child—Pugh评分>14分或MELD评分>30分； 5.NSBB的禁忌症； 6.既往TIPS手术史、脾切手术史； 7.合并严重心、肺、肾疾病； 8.研究者认为不适合参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评106条
  • 全球临床试验190条
  • 中国临床试验27条
  • 美国USAN名称1条
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全球上市
  • 美国FDA批准药品84条
  • 中国药品批文31条
  • 美国NDC目录280条
  • 欧盟互认程序药品360条
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  • 英国药品162条
  • 德国药品217条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价3条
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  • 中国上市药物目录3条
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录24条
  • 基药目录38条
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原料药
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