2. tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400081248】奥加伊妥珠单抗治疗复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081248

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    奥加伊妥珠单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    奥加伊妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2024-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    复发/难治B细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    奥加伊妥珠单抗治疗复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

    试验专业题目

    奥加伊妥珠单抗治疗复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300192

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目标是Inotuzumab Ozogamicin（INO）在复发/难治B细胞淋巴瘤中应用疗效的探索，INO联合减低剂量的化疗方案的探索。次要目标是安全性观察，以及INO联合化疗在B细胞淋巴瘤中应用的安全有效剂量探索。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    辉瑞制药有限公司资助，及一中心血液科科研课题经费资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）经三线及以上治疗的R/R侵袭性B细胞淋巴瘤患者或其法定监护人签署治疗知情同意书； 2）年龄为18～80岁（含18和80岁）的男性或者女性患者； 3）经病理学，组织学及流式细胞分析检查确诊为R/R侵袭性B细胞淋巴瘤； 4）患者主要组织器官功能良好： (1) 肝功能：ALT/AST<3 倍正常值上限（ULN）且胆红素 ≤34.2μmol/L；(2) 肾功能：肌酐<100μmol/L；(3) 肺功能：室内氧饱和度≥95%；(4) 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%； 5）患者外周浅静脉血流通畅，可满足静脉滴注需求； 6）患者Karnofsky 评分≥60。；

    排除标准

    1）处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； 2）患有无法控制的感染疾病； 3）HIV感染患者； 4）经病理学诊断，患有除R/R侵袭性B细胞淋巴瘤之外的其他原发性肿瘤； 5）患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 6）经研究者判断，患者存在其他不适宜情况等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第一中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300192

    联系人通讯地址
    奥加伊妥珠单抗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文1条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品1条
    • 英国药品2条
    • 法国药品1条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标102条
    • 跨国药企销售数据1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    天津市第一中心医院的其他临床试验

    更多

    天津市第一中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯