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【ChiCTR2100053617】胃癌及癌前病变患者胚系基因突变特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌及癌前病变

试验通俗题目

胃癌及癌前病变患者胚系基因突变特征研究

试验专业题目

基于微流控技术的胚系基因突变NGS检测在胃癌精准筛查中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的 (1)阐明中国人群胃癌相关基因胚系基因突变的特征； (2)评估胚系基因突变携带者罹患胃癌的风险。 2.次要目的 探讨胚系基因突变（基因型）与肿瘤发病年龄、部位和病理类型等表型之间的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

17000;1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.汉族，年龄18-70岁，性别不限； 2.经内镜检查及胃粘膜组织活检，病理诊断为胃癌或高低级别瘤变等癌前病变的患者（病例组）及胃部良性病变或无病变者（对照组）； 3.是否具有肿瘤家族史不限。；

排除标准

1.已诊断为胃部以外的其他脏器肿瘤患者； 2.特殊人群（如患有精神疾病、认知功能障碍及妊娠、哺乳期妇女等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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