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【ChiCTR2000035617】吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035617

试验状态

正在进行

药物名称

一氧化氮

药物类型

/

规范名称

一氧化氮

首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

试验专业题目

吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确吸入一氧化氮治疗急性A型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医学统计学家采用SAS软件产生随机数字。

盲法

双盲.对受试者设盲，对统计分析和随访人员设盲。

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的急性A型主动脉夹层并入院行手术治疗； 2.术后入ICU24小时内发生持续的低氧性呼吸衰竭（呼吸机辅助下，且设置PEEP≥5cmH2O， PaO2/FiO2≤200mmHg，持续2小时以上)； 3.无心源性肺水肿，肺炎，胸腔积液，肺不张，气胸，肺栓塞等情况； 4.未参加其他药物研究 4.自愿签署知情同意书并在上述指定医疗机构进行治疗和随访。；

排除标准

1.<18岁； 2.孕妇； 3.精神障碍的患者； 4.合并严重消化道缺血、昏迷、心源性休克。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发53条
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验49条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品7条
  • 中国药品批文1条
  • 美国NDC目录79条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品2条
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市场信息
  • 药品招投标203条
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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  • 医保药品分类和代码2条
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原料药
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