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      【ChiCTR2400091290】基于视觉通路影像组的近视人群眼部功能的队列研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400091290

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      近视

      试验通俗题目

      基于视觉通路影像组的近视人群眼部功能的队列研究

      试验专业题目

      基于视觉通路影像组的近视人群眼部功能：一项前瞻性，观察性队列研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察近视人群屈光状态、眼前节、眼后节影像的前瞻性变化

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究采用开放式队列对照研究，不对受试人群进行随机化分组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      研究者自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      1500

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-01

      试验终止时间

      2028-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄为 6-60 岁，性别不限; 2. 等效球镜度数:任意一眼小于等于-0.5D; 3. 看远外隐斜≤15 个三棱镜度数，看远内隐斜≤10 个三棱镜度数; 4. 具有正常思维和语言沟通交流能力，受试者及其监护人可以遵守试验相关规定，依从性高; 5. 主观配合并能签署书面知情同意书。本人或由监护人签署并注明日期的知情同意书即表明患者已被告知研究的所有相关信息。；

      排除标准

      满足下列任一标准的受试者不具备入选本研究的资格。 1. 眼部存在活动性感染，如急性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、虹膜睫状体炎、眼内炎等; 2. 既往有除屈光手术之外的其他眼部疾病手术史，如白内障超声乳化及人工晶体植入术、小梁切除术、玻璃体切除术、角膜移植等; 3. 存在先天性眼部疾病，如先天性白内障、先天性青光眼、早产儿视网膜病变、家族遗传性视网膜病变等 4. 存在进展性眼部病变，如圆锥角膜、青光眼、眼底出血、糖尿病性视网膜病变，需进行虹膜周切、视网膜激光光凝、眼内注射等治疗措施干预; 5. 极低体重初生儿，出生体重小于 1500g。 6. 具有其他全身疾病可能累及眼部，如白化病、癫痫、风湿免疫类疾病患者 7. 合并肝、肾、心血管系统等严重原发性疾病、精神障碍的患者 8. 研究者判断不适合参与试验的其他情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属仁济医院眼科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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