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      【ChiCTR2300078033】改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078033

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-11-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      外科改道术后困难胆管良性梗阻

      试验通俗题目

      改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

      试验专业题目

      改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      EUS介导新NOTES技术对外科改道术后困难胆管良性梗阻微创治疗的安全性与有效性

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      盲法

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-30

      试验终止时间

      2025-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      入选本研究的合格受试者必须符合以下所有标准: 1.年龄在18-90岁之间; 2.外科改道术后,临床或影像学诊断为困难胆道良性梗阻; 3.常规ERCP(胃镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜)失败: 4.患者本人和家属(监护人)同意参加本研究,并签署知情同意书; 注:困难胆管良性梗阻定义:胆总管结石直径≥1.5cm,胆肠吻合口严重狭窄,常规ERCP无法成功实施。;

      排除标准

      满足下列任一标准的受试者不具备入选本研究的资格。 1.不能耐受内镜检查者; 2.有内镜检查或麻醉禁忌的患者; 3.凝血功能障碍者; 4.年龄不足18岁或超过90岁; 5.起病前3个月加入其他临床试验; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.拒绝参加临床研究者; 8.严重的外科术后并发症,腹腔感染、脓肿、大量腹水者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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