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【ChiCTR2500100588】罗伊式乳杆菌对慢性肾脏病患者肾脏保护作用的疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100588

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

罗伊式乳杆菌对慢性肾脏病患者肾脏保护作用的疗效评价研究

试验专业题目

罗伊式乳杆菌对慢性肾脏病患者肾脏保护作用的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估乳杆菌制剂（DM02）在降低3-5期慢性肾病患者肠道大肠杆菌丰度和循环硫酸吲哚酚水平方面的疗效作用，通过靶向肠道微生物群降低硫酸吲哚酚水平，作为一种潜在的应用于 CKD 相关心力衰竭的临床新型治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机序列表

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄45-65岁 （2）慢性肾脏病患者诊断符合《慢性肾脏病早期筛查、诊断及防治指南（2022年版）》标准的CKD3-5期（eGFR＜60ml/(min•1.73m2)；

排除标准

（1）合并心力衰竭、心肌梗死、透析、急性肾损伤等严重疾病。 （2）合并溃疡性结肠炎等胃肠道疾病。 （3）五年内胃肠道大手术史（胃大半切除术等） （4）近期服用过抗生素或益生菌制剂 （5）老年、孕妇及儿童等弱势人群 （6）合并感染性疾病，伴血常规、降钙素原及C反应蛋白等明显异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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