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    【ChiCTR2400093804】智能闭环保温系统预防全麻腹部手术患者术中低体温的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093804

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    智能闭环保温系统预防全麻腹部手术患者术中低体温的效果研究

    试验专业题目

    智能闭环保温系统预防全麻腹部手术患者术中低体温的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨智能闭环保温系统在全麻腹部手术患者术中低体温发生率预防上的优效性。期望其可以减少人工干预处理，使麻醉医生投入更少的时间及精力关注体温参数来操作相关保温设备，以避免保温不足或保温过度带来的负面影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    一名未参与研究的麻醉医师将患者以1:1的比例随机分配到干预组（A组，n=50）或对照组（B组，n=50）。随机方法为根据网络生成的随机数（http://www.random.org/）

    盲法

    对受试者、评估者设盲

    试验项目经费来源

    宁波市杭州湾医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-13

    试验终止时间

    2025-03-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄≥18岁； 2)拟进行以下全身麻醉腹部手术：胃、肝、胆、胰、脾、肠、肾等手术； 3)美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 4)预计手术时间≥2h。；

    排除标准

    1)术前体温＞37.5℃或＜36.0℃； 2)有恶性高热家族史； 3)甲状腺功能亢进或减退； 4)体重指数（BMI）≥28 kg/m2 5)预计术中出血量≥800 ml； 6)患者正在参加其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市杭州湾医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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