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    【ChiCTR2100047784】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛内镜诊疗后早期认知功能及其相关炎症因子影响的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047784

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2021-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    老年患者无痛内镜诊疗

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛内镜诊疗后早期认知功能及其相关炎症因子影响的随机对照研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛内镜诊疗后早期认知功能及其相关炎症因子影响的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：采用前瞻性随机对照研究的方法，初步探索在行无痛内镜诊疗中应用甲苯磺酸瑞马唑仑对老年人术后认知功能和体内相关炎症反应因子的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据之前的研究报道以及本试验中心的临床数据积累，采用PASS11.0软件计算，假设本试验预计的病例退出率为10%，每组招募30名患者。 由科室其他老师制作随机号，给到研究者

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    星晨基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行消化内镜诊疗患者； 2.年龄不≥60岁，ASA I-II级； 3.签署知情同意书，自愿参加本实验。；

    排除标准

    1.术前抑郁症、认知功能缺损； 2.听力或视力障碍； 3.吸毒、酗酒或长期服用抗抑郁药； 4.6个月内发生过心脑血管意外、合并神经系统后遗症，或是严重肝肾功能损害者； 5.BMI<18，BMI>30者； 6.证实或是怀疑对本试验药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市杭州湾医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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