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【ChiCTR2500103929】个体化动态衰弱调整治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者弥漫大B细胞淋巴瘤-非特指型

试验通俗题目

个体化动态衰弱调整治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究

试验专业题目

个体化动态衰弱调整(DynaFIT)治疗老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究- 一项前瞻性单臂单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨在老年弥漫大B细胞淋巴瘤患者中,使用动态衰弱指数调整治疗强度的可行性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者充分了解本研究,自愿参加并签署知情同意书(ICF); 2.年龄≥60周岁,男女不限; 3.经病理确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤(非特指型)的患者; 4.实验室检查符合以下标准: 总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN) 丙氨酸酰基转移酶(ALT)和天冬氨酸酰基转移酶(AST)≤2.5倍ULN 影像学检查排除严重感染。;

排除标准

1.对该方案任意一种药物(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春地辛、泼尼松、来那度胺)有严重过敏史者; 2.对该方案任意一种药物不耐受者; 3.研究药物给药前1周内患有需要全身治疗的细菌感染、真菌感染或病毒感染; 4.严重的心脏疾患或心功能不全,研究者判定无法应用蒽环类药物者;或既往因其他疾病已应用较大剂量蒽环类药物,无法按照研究方案继续足剂量应用者; 5.存在其他研究者判定不适宜参加本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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