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    【ChiCTR2500104042】激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆（PRP）宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估：一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104042

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫腔粘连

    试验通俗题目

    激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆（PRP）宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估：一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

    试验专业题目

    激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆（PRP）宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估：一种单盲、随机、前瞻性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较雌激素、宫内节育器与联合治疗PRP宫腔灌注对中重度宫腔粘连患者宫腔镜粘连分离术后粘连评分（ESGE评分），子宫内膜的厚度、类型、血流（S/D值、PI值）和子宫容积的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究助理通过随机数表产生。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    IIT临床研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、自愿加入本研究项目； 2、年龄20-40岁； 3、BMI18-25Kg/m^2 ; 4、ESGE评分＞Ⅲ度的中重度宫腔粘连首次需行宫腔镜下分离术； 5、基础FSH<12 IU/m。；

    排除标准

    1、夫妻双方存在染色体异常； 2、合并妇科肿瘤者； 3、血红蛋白小于 100 g/L，存在血液系统疾病，凝血功能异常者; 4、合并子宫发育异常（单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫、幼稚子宫、子宫纵隔等）； 5、合并输卵管积液以及盆腔结核患者； 6、合并内分泌疾病、性腺发育不全者; 7、合并严重肝肾、心脑血管、血液恶性肿瘤史； 8、既往重大下腹手术导致盆腔粘连； 9、宫腔及阴道急慢性感染期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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