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【ChiCTR2500097889】基于约束理论的精细化管理在3D打印手术定制医疗器械管理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500097889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

3D打印手术定制医疗器械

试验通俗题目

基于约束理论的精细化管理在3D打印手术定制医疗器械管理中的应用

试验专业题目

基于约束理论的精细化管理在3D打印手术定制医疗器械管理中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨基于约束理论的精细化管理在3D打印手术定制医疗器械管理中的应用价值； 2.为未来3D打印手术定制医疗器械管理的发展提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

济宁市第一人民医院“启航”科研项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）用于手术中的植入物和导板；（2）器械相关的使用和灭菌数据完整，包括但不限于灭菌时间、器械类型、微生物学检测结果、灭菌效果验证等。（3）器械必须达到医院CSSD设定的质量控制标准。（4）使用的材料应符合医疗级安全标准，且对人体无毒害反应。（5）3D打印过程必须遵循行业内公认的技术规范和标准。；

排除标准

未采用3D打印技术制造的手术植入物、手术导板等器械。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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