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      【ChiCTR-OPC-16008322】慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OPC-16008322

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2016-04-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病

      试验通俗题目

      慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

      试验专业题目

      慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病发病机制及鉴别诊断的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200433

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、探索胰多肽（pancreatic polypeptide, PP）及其它相关因素在慢性胰腺炎（chronic pancreas, CP）继发胰源性糖尿病（T3cDM）过程中的作用； 2、探索进食混合营养餐后PP反应实验对慢性胰腺炎相关性胰源性糖尿病和2型糖尿病（T2DM）的鉴别作用。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      非随机对照试验，连续性纳入慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病患者，并按照性别、年龄、体重指数及糖尿病病程从我院2型糖尿病患者数据库中采用电脑检索的形式配对纳入2型糖尿病患者。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30;10

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2016-05-01

      试验终止时间

      2017-05-26

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      慢性胰腺炎纳入标准：存在慢性胰腺炎影像学特征性表现或组织学改变。 慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病纳入标准： 1、 存在胰腺外分泌功能不全，粪弹力蛋白酶（Fec-1）浓度小于200ug/g 2、 存在CP影像学特征性表现或组织学改变 3、 糖化血红蛋白≥6.5% 或 空腹血糖＞7.0mmol/l 或 OGTT试验2h血糖＞11.1mmol/l；至少两次检验符合以上结果 4、 无糖尿病相关抗体 2型糖尿病受试者纳入标准： 1、 糖化血红蛋白≥6.5% 或 空腹血糖＞7.0mmol/l 或 OGTT试验2h血糖＞11.1mmol/l；至少两次检验符合以上结果 2、 无糖尿病相关抗体；

      排除标准

      慢性胰腺炎和慢性胰腺炎相关性3c型糖尿病受试者排除标准 1、 CP起病前有1、2型糖尿病史、酮症发作史 2、 有胰腺切除或胃切除病史 3、 胰腺外伤、胰腺先天畸形、胰腺癌或胰腺囊肿＞2cm 4、 年龄小于18周岁或大于65岁 5、 同时合并其他严重疾病不适合参与本实验 6、 孕妇 7、 拒绝加入本试验者 T2DM受试者排除标准 1、 有胰腺切除或胃切除病史 2、 存在胰腺炎、胰腺外伤、胰腺先天畸形、胰腺癌或胰腺囊肿＞2cm等胰腺原发疾患 3、 年龄小于18周岁或大于65岁 4、 同时合并其他严重疾病不适合参与本实验 5、 孕妇 6、 拒绝加入本试验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      第二军大学长海医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200433

      联系人通讯地址

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