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    【ChiCTR2300072074】低温中药口腔喷雾在ICU术后气管拔管患者中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072074

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口渴

    试验通俗题目

    低温中药口腔喷雾在ICU术后气管拔管患者中的应用研究

    试验专业题目

    低温中药口腔喷雾在ICU术后气管拔管患者中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证低温中药口腔喷雾在ICU术后气管拔管患者中的有效性，为减轻患者口咽部不适，改善患者术后体验提供理论支持和实践经验。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    设计者将待入组患者进行排序，序号001-126，使用EXCEL生成126个随机数码，根据随机数码能否被3整除分别入组，余数为0的记为对照组，余数为1的记为试验A 组，余数为2的记为试验B组。

    盲法

    将待入组患者进行排序，序号001-126，使用EXCEL生成126个随机数码，根据随机数码能否被3整除分别入组，余数为0的记为对照组，余数为1的记为试验A 组，余数为2的记为试验B组，对每张卡片分配一个设盲编码，序号001号患者对应1001，序号002号患者对应1002...序号126号患者对应1126，盲底文件由设计者专人保管，试验开始后仅给实施者提供患者序号、设盲编码及已由设计者制作好的由棕色喷雾瓶盛装的试验用物。评价观察指标的组员只负责评价，不参与分组与干预，实现对评价者设盲。

    试验项目经费来源

    浙江省中医药管理局课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①术后转入ICU且成功拔除有创气管插管者； ②年龄＞18岁； ③血流动力学稳定，升压药物走速＜0.1mcg/kg/min，乳酸＜2mmol/L； ④意识清醒，自愿参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①拔管后重新插管者； ②不耐受中药方气味者； ③口腔及舌粘膜完整性退化者； ④神经肌肉病史或头颈部畸形者； ⑤已有吞咽困难者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310006

    联系人通讯地址

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