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    【ChiCTR2100043392】张正正医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定在无痛消化内镜检查中的临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043392

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-02-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化道疾病

    试验通俗题目

    张正正医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 右美托咪定在无痛消化内镜检查中的临床应用

    试验专业题目

    右美托咪定在内镜下逆行性胰胆管造影术中的临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究羟考酮复合右美托咪定滴鼻的监护麻醉技术在ERCP检查中是否能够起到有效麻醉作用； 2.探究羟考酮复合右美托咪定滴鼻的监护麻醉，与羟考酮复合右美托咪定静脉泵注对比，在有效性安全性方面的比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    对照：采用随机数字表法按照1:1比例，将60名拟行内镜逆行胆管造影术术的患者随机分为2组，每组各30人。

    盲法

    双盲 请说明施盲对象

    试验项目经费来源

    南京医科大学附属无锡人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-18

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-75岁，平素体健，ASA分级II-III级，无器质性消化体统疾病病史，无心、肝、肾功能不全、脑血管意外等内科疾病病史。；

    排除标准

    阿片类药物及其他麻醉药物过敏史及成瘾史；严重心肺疾病、肝肾功能异常；无法配合及拒绝参与者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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