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【ChiCTR2400079722】经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400079722

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

试验专业题目

经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以初次使用生物制剂的炎症性肠病患者为研究对象，以普遍使用的灰阶超声和多普勒超声指标为基础，结合弹性超声与超声造影相关定量指标，综合评估炎症性肠病的活动性，寻找早期使用超声预测生物制剂疗效的最佳时间点，并完善评价标准及更高效的评价流程。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

超声检查者对患者疾病严重程度、范围、并发症等不知情。

试验项目经费来源

无锡市“双百”拔尖人才

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①≥18岁且≤65岁的男性或女性 ②依据2018年北京《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准进行确诊的克罗恩病或溃疡性结肠炎； ③病变累及回肠和（或）结肠； ④计划接受规范的生物制剂治疗。；

排除标准

①中途更换治疗方案； ②在诱导缓解期间接受了手术治疗； ③妊娠妇女或肥胖（BMI＞35kg/m2） ④对超声检查可能使用的耦合剂、造影剂过敏而无法进行检查者 ⑤严重的其他系统疾病或精神障碍经临床医师判断不宜纳入者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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