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【ChiCTR1900024911】三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024911

试验状态

尚未开始

药物名称

三氧化二砷

药物类型

/

规范名称

三氧化二砷

首次公示信息日的期

2019-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺泡型横纹肌肉瘤

试验通俗题目

三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的临床研究

试验专业题目

三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索和评估三氧化二砷联合化疗治疗腺泡型横纹肌肉瘤的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

基金申请

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为腺泡型横纹肌肉瘤（ARMS）的初治患者; 2.年龄≤14岁; 3.按国际横纹肌肉瘤研究协作组（IRSG）评估危险度分组为中危及高危组; 4.无严重脏器功能不全：心功能正常（心脏射血分数＞50%）；肝功能：谷丙转氨酶升高在正常值上限的5倍以下、胆红素在正常值上限3倍以下；肾功能：肌酐水平在同年龄正常范围内; 5.获得监护者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.曾患其它肿瘤患者； 2.既往曾接受化疗和放疗患者； 3.心、脑、肝、肾等器官功能衰竭患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评5条
  • 全球临床试验107条
  • 中国临床试验33条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品19条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录977条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品4条
  • 日本药品2条
  • 德国药品7条
  • 法国药品6条
  • 中国台湾药品2条
市场信息
  • 药品招投标214条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告4条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息9条
  • 少数民族药2条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录9条
  • 基药目录6条
  • 医保药品分类和代码5条
  • ICD数据1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械3条
  • 中国器械审评8条
  • 器审首次注册1条
  • 医保耗材信息20条
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