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【ChiCTR-OTRCC-12003003】贯叶连翘对格列本脲的药代学和药效学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OTRCC-12003003

试验状态

结束

药物名称

格列本脲

药物类型

化药

规范名称

格列本脲

首次公示信息日的期

2012-12-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病

试验通俗题目

贯叶连翘对格列本脲的药代学和药效学的影响

试验专业题目

贯叶连翘对格列本脲的药代学和药效学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在中国汉族健康男性中贯叶连翘对格列本脲药代和药效的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

双周期随机交叉分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-24

试验终止时间

2013-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）空腹血糖水平低于7.0毫mol/ L （2）未使用过抗糖尿病药 （3）BMI位于19到24 （4）健康中国汉族男性 （5）年龄在18周岁到30周岁 （6）在三个月内未以受试者身份参加临床试验；

排除标准

(1)6个月内有急性心血管事件或心肌梗死发生 （2）增值性视网膜病变 （3）应激性高血糖或继发高血糖 （4）不愿意合作 （5）精神病患者 （6）对贯叶连翘或格列本脲过敏 （7）伴有内分泌疾病或严重的原发性疾病 （8）收缩压大于或等于160毫米汞柱，舒张压大于或等于100毫米汞柱或患有继发性高血压 （9）胆固醇是超过或等于6.22毫摩尔/ L，或低密度脂蛋白的是大于或等于4.14 mmol / L （10）正在服用其他降糖药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410078

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评230条
  • 全球临床试验89条
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全球上市
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