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    【ChiCTR-RTRCC-12002998】贯叶连翘和POR遗传多态对格列本脲的药代学和药效学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-RTRCC-12002998

    试验状态

    结束

    药物名称

    格列本脲

    药物类型

    化药

    规范名称

    格列本脲

    首次公示信息日的期

    2012-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    贯叶连翘和POR遗传多态对格列本脲的药代学和药效学的影响

    试验专业题目

    贯叶连翘和POR遗传多态对格列本脲的药代学和药效学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨在中国汉族健康男性中贯叶连翘和POR遗传多态对格列本脲药代和药效的影响

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    双周期随机交叉分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14;7

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-03-28

    试验终止时间

    2013-04-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)空腹血糖水平低于7.0毫mol/ L (2)未使用过抗糖尿病药 (3)BMI位于19到24 (4)健康中国汉族男性 (5)年龄在18周岁到30周岁 (6)在三个月内未以受试者身份参加临床试验;

    排除标准

    (1)6个月内有急性心血管事件或心肌梗死发生 (2)增值性视网膜病变 (3)应激性高血糖或继发高血糖 (4)不愿意合作 (5)精神病患者 (6)对贯叶连翘或格列本脲过敏 (7)伴有内分泌疾病或严重的原发性疾病 (8)收缩压大于或等于160毫米汞柱,舒张压大于或等于100毫米汞柱或患有继发性高血压 (9)胆固醇是超过或等于6.22毫摩尔/ L,或低密度脂蛋白的是大于或等于4.14 mmol / L (10)正在服用其他降糖药物;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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