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    【CTR20244216】LM-2417对晚期恶性实体肿瘤患者的I/II期临床研究-目前仅开展单药研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244216

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用LM-2417

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用LM-2417

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期恶性实体肿瘤

    试验通俗题目

    LM-2417对晚期恶性实体肿瘤患者的I/II期临床研究-目前仅开展单药研究

    试验专业题目

    一项注射用LM-2417单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估LM-2417在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 320 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；

    排除标准

    1.既往接受同靶点治疗；

    2.在LM-2417首次给药前28天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗；

    3.在LM-2417首次给药前21天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;200032

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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