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【ChiCTR2300077132】布托啡诺对罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞有效容积及麻醉效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077132

试验状态

尚未开始

药物名称

布托啡诺+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

布托啡诺+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢损伤

试验通俗题目

布托啡诺对罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞有效容积及麻醉效果的影响

试验专业题目

布托啡诺对罗哌卡因用于腋路臂丛神经阻滞有效容积及麻醉效果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在超声联合神经刺激仪腋路臂丛神经阻滞下，计算单独使用0.3%罗哌卡因及复合佐剂布托啡诺（1mg）后 0.3%罗哌卡因的 EV50 及EV95，研究布托啡诺对罗哌卡因有效容积及麻醉效果的影响，为临床工作提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与研究的工作人员使用随机数字法将患者分为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

昆明市延安医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-70 周岁,BMI 18.5-27.9, ASA 分级为 I-III级,手术时间 0.5-6h,患者术前无穿刺部位感染或肿瘤,无凝血功能异常,无神经精神异常,无麻醉药物过敏史,心肺肝肾功能正常,需在腋路臂丛神经阻滞麻醉下完成手术操作的患者为研究对象。；

排除标准

1.患者拒绝实施臂丛神经阻滞麻醉; 2.潜在颅内压升高风险; 3.高血压未经控制或控制不佳; 4.每天服用阿片类药物持续时间大于 10 日; 5.正参加其它临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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