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【ChiCTR2500102728】脑出血多模态脑机接口研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102728

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血导致的上肢运动障碍、认知功能障碍

试验通俗题目

脑出血多模态脑机接口研究

试验专业题目

基于运动想象的多模态脑机接口对脑出血患者上肢功能的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过基于脑机接口(brain-computer interface, BCI)的多模态神经调控,旨在通过观察性研究,比较正常人和脑出血患者的脑功能,特别是在使用基于运动想象的多模态脑机接口技术时的差异。同时利用Fugl-Meyer运动功能评测上肢部分(FMA-UE)、改良Barthel指数(MBI)以及上肢动作研究量表(ARAT)等评估量表对上肢功能障碍程度评定,同时通过脑电图(EEG)、近红外功能成像(fNIRS)等客观的检查指标来评估康复治疗效果和对患者的预后进行判断,为脑出血患者上肢功能的康复提供新的治疗方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2025-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病,诊断为出血性卒中,符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中卒中的定义; 2.生命体征平稳,病程2周-6月; 3.简易精神状态检查(Mini-mental State Examination, MMSE)评分≥24 分; 4.病人能完成运动想象任务,运动想象问卷(MIQ)评分≥25 分; 5.病人无沟通障碍。 健康对照组:与病例组年匹配,无特殊标准。;

排除标准

1.年龄<18岁或>70岁; 2.终末期恶性疾病; 3.有严重认知障碍且有简易精神状态检查(MMSE)评分<24分,听力障碍、视力障碍、失语等障碍不能配合训练; 4.患有肌肉、骨骼和其他影响上肢运动功能的神经系统疾病,如患肢骨折、周围神经病、肌肉损伤等; 5.有明确的其他认知障碍病史,如阿尔茨海默病、帕金森病等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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