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    【ChiCTR2500100501】5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100501

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    斑秃

    试验通俗题目

    5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

    试验专业题目

    5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟探讨5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃的疗效与安全性，旨在为斑秃治疗提供临床指导与参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由项目负责人张勇采用简单随机化的方法产生随机序列，将受试者随机分配入组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    企业资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-01

    试验终止时间

    2027-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁，男女不限； 2.符合斑秃的诊断标准； 3.斑秃病情严重程度评估SALT评分>=50分； 4.规律随访6个月； 5.未进行过斑秃治疗或前期其他方法治疗无效患者； 6.了解本研究并自愿参加，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.备孕、妊娠及哺乳期妇女； 2.头皮局部存在感染或疑似感染； 3.由遗传、感染、内分泌疾病、药物等其他因素导致的脱发； 4.血常规显示中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白减少； 5.合并其他严重的系统性疾病，如：器官功能障碍、感染性疾病、传染性疾病、自身免疫疾病、心血管疾病、血栓性疾病、肿瘤等； 6.对所用药物过敏； 7.随访期间采用任何其他方法治疗斑秃。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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