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【ChiCTR2500102836】人工智能辅助诊断溃疡性结肠炎组织学缓解的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

人工智能辅助诊断溃疡性结肠炎组织学缓解的多中心临床研究

试验专业题目

人工智能辅助诊断溃疡性结肠炎组织学缓解的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：AI 辅助提升 UC 组织学缓解的诊断。 2. 次要目的：AI 辅助诊断 UC 组织学缓解用于预测 UC 复发。 3. 探索性目的：研发出 CAD 软件用于提升 UC 组织学缓解的诊断。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

93;187

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照我国2018北京IBD诊断与治疗的共识意见诊断为UC的患者。 2.年龄18-75周岁（含），性别不限。 3.活检术后进行病理组织学检查者。 4.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在风险，理解研究程序且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.随访过程中出现与初始诊断相异、发生严重合并症（如恶性肿瘤、严重心、脑、肾、肝脏疾病者）或与初始诊断相混淆的疾病（如CD、iTB）将被剔除。 2.结肠狭窄，或已行结直肠手术，不能完成包含整个结直肠检查及活检者；。 3.不能进行活组织检查的UC患者。 4.凝血功能异常，经研究者判断有临床意义者。 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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